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FDA Knew Fatal'Superbug'可能传播,但没有推荐修复

永利皇宫娱乐会所 2018-11-04 03:20:02 财政

纽约,2月19日(路透社) - 美国卫生监管机构至少在2009年就已经知道,加州大学洛杉矶分校“超级细菌”爆发中心的医疗设备可以传播致命的感染,但没有建议任何新的安全要求,患者安全,医院获得性感染的专家说,最新一次爆发涉及可重复使用的设备,称为十二指肠镜,插入喉咙,可能已经暴露了洛杉矶加州大学洛杉矶分校罗纳德里根医疗中心的179名患者,导致两人死亡

医学研究人员第一次追踪有时致命的病原体扩散到由日本公司Olympus Corp,Pentax和Fujifilm Holdings Corp加州大学洛杉矶分校的医疗单位制造的设备中使用奥林巴斯模型2013年和2014年,美国食品和药品行政当局共收到75起与该装置有关的不良事件报告,对135名患者造成伤害,该机构称因为健康美国食品和药物管理局表示,医疗服务提供者并不总是提交此类报告,这可能是低估了疫情爆发后,医院开始对设备进行更严格的消毒,而且制造商建议这样做,并没有从设备中进一步传播危险的微生物,医院表示,鉴于这一成功,“我会支持FDA制定更严格的规定,”佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心的传染病专家约翰格林博士说,其中4名患者产生抗生素耐药性2012年接受十二指肠镜检查后发生感染相反,美国食品和药物管理局周四发布了一份“安全通讯”警告医疗服务提供者,十二指肠镜的“复杂设计”可能会阻碍有效的绝育手术FDA首次表示,即使医院坚持制造商有关绝育的说明,患者已从该装置中感染了多重耐药性细菌感染然而,不需要更严格的安全程序“美国食品和药物管理局会受到惩罚”,宾夕法尼亚州医疗保健顾问劳伦斯·穆斯卡拉(Lawrence Muscarella)表示,2014年发表的关于通过十二指肠镜进行超级细胞传播的论文的作者,FDA发言人Leslie Wooldridge表示,该机构正在继续确定可以减少与十二指肠相关的爆发,并且还在探索“减少感染风险的其他潜在策略”多次爆发十二指肠镜,配有微型灯和先进摄像头的柔性管,用于诊断或治疗胃肠道疾病

仅在美国每年就有500,000例手术2009年,法国16名患者在接受手术后感染病原体后不久,FDA首次发布有关这些装置的通知,警告医学界他们可以从一名患者身上传播危险细菌2013年,由莫菲特中心的Greene领导的医生报告了内窥镜h广告向两家坦帕医院的患者传播抗生素抗性病原体那一年,芝加哥附近的Advocate Lutheran综合医院也发现十二指肠镜爆发,其中44名患者感染了抗生素耐药性细菌,称为CRE,这是加州大学洛杉矶分校爆发的病毒

匹兹堡大学医学中心于2012年发生了与十二指肠相关的爆发上个月,西雅图的弗吉尼亚梅森医疗中心表示,通过污染范围传播的细菌在两年内感染了32人; 11名死亡的学术界和政府的传染病专家已经研究了防止爆发的方法,已经确定了三种选择,包括每次使用后用环氧乙烷气体对设备进行消毒匹兹堡医疗中心“确定了制造商推荐的消毒的正常过程”发言人Allison Hydzik表示,该医院转而采用环氧乙烷灭菌治疗方案另外,医院可以在每次使用后拭去十二指肠镜以收集任何潜伏的病原体并隔离设备,直到很明显它们无菌为止弗吉尼亚梅森采取了这种方法弗吉尼亚梅森和匹兹堡还有另一例十二指肠传播的超级细菌感染,但这些步骤很昂贵 十二指肠镜花费大约40,000美元和多达80,000美元,当它们因放气或隔离而停止使用时,医院可能需要额外花费100万美元来获得足够的可用物,Muscarella说第三种选择是FDA要求制造商重新设计设备该机构和研究人员一致认为,最有问题的部分是十二指肠镜尖端的可移动“升降”机制:其活动部件有微观裂缝,体液可以在标准清洁后潜伏,Fujifilm发言人Diane Rainey说公司是审查FDA安全警报,并“与FDA合作评估和回应关于疾病传播的担忧”奥林巴斯发言人马克米勒表示,该公司“知道有关十二指肠镜手术后患者感染的报告”,并且“正在监测这一情况”密切发布“Pentax没有立即回答问题(Sharon Begley在纽约和Toni Cla报道)华盛顿; Eric Effron和Cynthia Osterman编辑)

作者:包鲼店

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