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FDA批准GSK的Tanzeum治疗2型糖尿病

永利皇宫娱乐会所 2018-11-22 06:14:01 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局批准GlaxoSmithKline Plc的Tanzeum注射液用于治疗2型糖尿病患者,结合饮食和运动

Tanzeum将在其标签上发出警告,在啮齿动物研究中观察到某些药物属于同一类别的甲状腺肿瘤

然而,FDA在其网站上表示,尚不清楚Tanzeum是否会引起甲状腺C细胞肿瘤

(link.reuters.com/jyp58v)监管机构还要求进行上市后研究,以测试药物在儿童中的剂量,疗效和安全性,并检查与心脏相关的风险

它还要求该公司确定与Tanzeum有关的甲状腺髓样癌病例的任何增加

每周一次的药物,通常称为albiglutide,上个月在欧洲获得批准,将作为Eperzan销售

汤森路透的数据显示,分析师预计到2018年该药物的销售额将达到4.3亿美元

Tanzeum与Novo Nordisk的Victoza以及AstraZeneca的Byetta和Bydureon属于同一类可注射的GLP-1药物

美国食品和药物管理局表示,2型糖尿病影响约2400万人,占美国诊断糖尿病病例的90%以上

GSK股价在伦敦证券交易所下午晚些时候的交易中小幅上涨至1,547英镑

Esha Dey在班加罗尔报道;由Saumyadeb Chakrabarty编辑

作者:禹笫验

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