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美国的心脏指南威胁着热的新胆固醇药物

永利皇宫娱乐会所 2018-11-23 11:15:02 财政

(路透社) - 美国新的心脏健康指南,有利于强效他汀类药物可能会威胁未来使用,甚至批准一种名为PCSK9抑制剂的新型实验性胆固醇药物,这些药物被称为潜在的重磅治疗药物,分析师周三称,但使用默克公司的广泛处方Zetia(不是他汀类药物)和Vytorin,一种相关药物,可能不会很快受到严重伤害,分析师说,因为医生需要时间来理解和接受新的指导方针默克药物已经结合年度销售额超过40亿美元,占公司总收入的10%“我将新指南视为任何非他汀类药物(包括PCSK9抑制剂)的阴性,”MKM Partners分析师Jon LeCroy说道,由美国两家领先的医疗机构于周二发布,建议对心脏病发作或中风风险特别高的患者采取强有力的措施,包括使用更强效的他汀类药物,尽管不是他补充了尚未证明其价值的其他类型的药物事实上,他汀类药物是唯一一类降胆固醇药物,指南建议患者能够耐受这些药物

指南强调降低LDL水平的具体目标相反,他们建议个体患者患心脏病而不是LDL数的风险应该用于确定是否需要更强化的治疗尽管Zetia自2002年上市以来,默克尚未证明它可以降低心脏病风险和中风A多年来一直在进行的代价高昂的“结果试验”预计将在2014年下半年回答这个问题“我不认为Zetia和Vytorin的销售会迅速消失,”Atlantic Equities分析师Richard Purkiss说

医生将在放弃药物和Vytorin之前等待Zetia试验结果,Vytorin将Zetia与Merck's他汀类药物Zocor(辛伐他汀)的通用形式配对LeCroy预计保险公司最终会因使用Zetia和Vytorin而设置更大的障碍,因为这些指导原则支持更便宜的通用他汀类药物“但它可能需要一年时间才能让Merck药物感受到它”其他一些非他汀类药物胆固醇分析师表示,药物最终也会受到指导方针的影响,分析师表示,他们包括AbbVie公司的Niaspan,它提高了“好”的HDL胆固醇,AbbVie的Trilipix,用于切割血脂,称为甘油三酯,以及Amarin Corp最近批准的Vascepa处方鱼油产品“你需要仔细研究我们从这些药物中获得多少益处如果我们不能证明在他汀类药物中添加药物会产生影响,那么我们必须在做之前三思而后行,“专家组主席Neil Stone博士认为撰写新指南时,在接受电话访谈时,他说,如阿斯利康公司的Crestor和辉瑞公司同样有效的立普妥(阿托伐他汀)的通用形式,其使用最为广泛

胆固醇治疗和阻止肝脏产生“坏”LDL胆固醇的工作Zetia改为通过抑制肠道对胆固醇的吸收来起作用如果结果试验明确表明Zetia降低了心脏病发作和中风的风险,那么Stone说,“那就是必须加以考虑的指南“Pfizer,Amgen公司以及Regeneron公司和法国制药公司Sanofi SA的合作伙伴正在竞相开发PCSK9抑制剂,所有这些都被华尔街认为能够产生数十亿美元的年销售额注射药物在中期试验中产生兴奋,将LDL胆固醇水平降低60%,超过单独使用他汀类药物所致的减少量,没有严重副作用的模式公司正在进行药物的后期试验,这些药物通过阻断作用一种名为PCSK9的蛋白质,其天然功能是维持血液中LDL的存在

制药商希望美国食品和药物管理局将根据其降低LDL的能力批准他们的PCSK9抑制剂同时,他们正在进行自己的结果研究,最终向监管机构证明他们的药物实际上降低了心脏病发作和中风的风险Mark Schoenebaum, ISI集团的分析师表示,新的心脏保护指南“似乎提高了降胆固醇药物的标准”,而非他汀类药物 他表示,使用Amgen的PCSK9抑制剂,称为AMG 145或evolocumab,如果获得批准,可能会放缓,直到药物结果试验的数据在2017年末或2018年初到期

此外,Schoenebaum表示新的指南是否仍有待观察,由美国心脏协会和美国心脏病学会制定,将影响美国和欧洲监管机构批准新一类胆固醇战士的意愿“这些新药可能对控制胆固醇非常有帮助,但我们正在制定酒吧高,“斯通说,”我们告诉我们,除了降低胆固醇,降低心脏病发作和中风的风险“Schoenebaum说,华尔街一直期待Amgen药物在2018年产生110亿美元的销售额他说,他坚持自己当年5亿美元的销售预测,2020年的销售额超过140亿美元“鉴于(心脏)指导方针,我们对我们的预测感到满意

现在,但将监测更广泛的医学界如何看待这些指导方针,“Schoenebaum在一份研究报告中表示,分析师表示,Crestor的销售不太可能从新指南中获得大幅提升,因为大多数医生会转而使用价格较低的通用立普妥Regeneron股价下跌34%,Amgen股价上涨07%,Amarin股价未涨,纳斯达克辉瑞上涨16%,默克股价下跌05%,AbbVie股价上涨08%,纽约股票交易所全部股价下跌08%并且,AstraZeneca的股票在Ransdell Pierson和Bill Berkrot的伦敦报道中下滑了05%;由Marguerita Choy和Steve Orlofsky编辑

作者:逄澜

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