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FDA工作人员称J&J的新型糖尿病药物可能会带来心脏病风险

永利皇宫娱乐会所 2018-11-25 06:03:03 财政

(路透社) - 美国药物审查员在周二发表的文件中表示,强生公司开发的一种新型糖尿病药物在临床试验中提高了患者的坏胆固醇水平,并可能造成心脏病风险

J&J正在测试canagliflozin治疗2型糖尿病,这通常与肥胖和缺乏运动有关

糖尿病影响全世界约3.7亿人,其中约90%是2型糖尿病

FDA要求公司为这种疾病进行治疗,以证明他们的药物不会增加心脏病发作或其他心脏病的风险

美国食品和药物管理局的审查人员还表示,使用药物canagliflozin可能会对肾脏产生潜在的不良影响,并增加会阴部的真菌生长和泌尿道的细菌生长

一个独立的专家小组将在1月10日对药物的安全性,有效性和批准进行审查和投票.FDA通常遵循专家组的建议

如果批准,该药物将作为Invokana出售

评价者还表示,虽然肾脏,肾上腺,睾丸,乳腺和膀胱癌在整个治疗过程中都经过仔细评估,现有数据并未表明与该药物相关的恶性肿瘤风险增加

Canagliflozin属于一类新的糖尿病药物,称为SGLT2抑制剂

这些药物通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收起作用,并增加尿液中的葡萄糖排泄以降低血糖

AstraZeneca Plc和Bristol-Myers Squibb Co的dapagliflozin属于同一类,去年1月被FDA拒绝安全问题,包括肝脏问题

Eli Lilly and Co和Boehringer Ingelheim使用类似机制的empagliflozin目前处于后期试验阶段

Esha Dey在班加罗尔报道;由Roshni Menon编辑

作者:折领

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