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百特公布了晚期血友病研究的积极结果

永利皇宫娱乐会所 2018-11-25 05:15:03 财政

(路透社) - 百特国际公司报告了一项后期研究的积极结果,该研究评估了其抗抑制剂凝血剂复合物的常规使用,以治疗血友病,这是一种罕见的遗传性凝血障碍

这些数据将构成2013年第一季度向美国卫生监管机构提交的生物制剂许可申请的基础

第3阶段临床试验调查了其所谓的抗生素的有效性,安全性和与健康相关的生活质量

- 抑制剂混凝剂复合预防性治疗,与按需治疗相比,可以保持健康和预防出血

该研究包括36名血友病A或B患者和12个月内的抑制剂

Baxter说,预防性治疗组的出血率降低了72.5%

该研究中最常报告的负面副作用是超敏反应,头晕,头痛,皮疹,低血压和乙型肝炎表面抗体阳性实验室检测结果

在某些血浆衍生产品中已经观察到乙型肝炎表面抗体短暂增加的发生,并且可归因于治疗后抗体的被动转移

该公司表示,没有受试者表现出任何乙型肝炎感染的迹象或症状

患有血友病的人没有足够或缺少血液中天然存在的血液凝固蛋白之一

患有血友病的人可能会经历自发的,不受控制的内部出血,这可能是致命的

根据世界血友病联盟的统计,全世界有超过40万人患有血友病

该疾病的最常见形式是血友病A和血友病B.血友病A患者缺乏足够量的凝血因子,而血友病B患者(第二种最常见类型)凝血因子IX的量不足

如果获得批准,百特的药物可能会与Biogen Idec公司正在开发的血友病药物竞争

10月,Biogen表示,对于血友病A患者的实验性治疗,在晚期临床试验中控制出血较少

据Biogen称,血友病A治疗市场价值约50亿美元,而血友病B治疗市场约为10亿美元

这些药物如果获得批准,还将与短效产品竞争,包括百特市场领先的药物Advate

Biogen最近申请美国批准其血友病B的因子IX产品

2013年上半年,它有望为血友病A患者申请批准其因子VIII产品

报告作者:Debra Sherman和Toni Clarke;由Theodore d'Afflisio编辑

作者:季启

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